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国内首款宫颈癌疫苗上市销售

作者:发布时间:2020-01-02分类:摩登4登入官网阅读:7 ℃评论:0 评论

  原标题:首款国产子宫颈癌疫苗上市:研发公司万泰是农夫山泉的所有者

  国产宫颈癌疫苗终于获得批准。

  12月31日,国家药品监督管理局批准了厦门万泰沧海生物技术有限公司。

,Ltd.

的二价人乳头瘤病毒疫苗注册申请(E.

大肠埃希氏菌(商品名:新科宁Cecolin)。

批准的家用乳头瘤病毒疫苗适合9-45岁的女性。

  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,通常称为子宫颈癌疫苗,可用于预防妇女的子宫颈癌,男女生殖器癌和尖锐湿疣。

目前,全球已销售三种HPV疫苗。

它们是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16和18的二价疫苗,以及默克公司针对HPV6、11、16和18的四价疫苗。

针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的9价疫苗。

  二价人乳头瘤病毒疫苗(E.

此次批准的大肠杆菌是中国首个宣布要生产的HPV疫苗,针对HPV16和18型,并包含在国家特殊新药开发支持中。

国家食品药品监督管理局根据《关于优化药品注册审批事项的公告》等有关规定,将其纳入优先审查类别,并加快了其上市登记申请的审批。

该产品的批准上市将进一步满足公众需求并改善产品的可及性。

  今年9月,风起云涌的新闻记者还从万泰生物获悉,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司。

,Ltd.

(以下简称“厦门万泰”)与葛兰素史克(GSK)签署了联合研发合作协摩登3网站议。

双方将根据厦门万泰的原核表达病毒样颗粒疫苗技术和葛兰素史克的佐剂技术,共同开发新一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)。

  澎news新闻记者获悉,在此次合作中,万泰生物向葛兰素史克提供了其E产生的HPV疫苗抗原。

具有完全独立知识产权的大肠杆菌原核表达系统。

它与葛兰素史克(GSK)的新佐剂一起制成了新一代HPV疫苗。

GSK将推动疫苗的全球开发和许可以及其全球商业化。

万泰生物从中国和其他潜在国家的葛兰素史克分销商那里获得了独家商业权。

  葛兰素史克疫苗医疗部门负责人唐海文在接受《澎news新闻》记者采访时说,在疫苗的作用中,抗原的作用是诱导免疫反应并赋予免疫细胞正确的方向。

佐剂的作用是使免疫系统发挥更强的作用,使免疫反应更广泛,持续更长的时间,并达到更好的预防作用。

  万泰沧海生物技术有限公司

,Ltd.

是北京万泰生物制药有限公司的全资子公司。

,Ltd.

(以下简称“万泰生物”)。

12月26日,证监会官方网站发布的信息显示,万泰生物科技成功通过了IPO。

根据数据,万泰生物的控股股东为农圣泉母公司养生堂,实际控制人为钟燕。

  截至招股说明书签署之日,养生堂直接持有万泰生物技术股份,并持有该公司发行前的总股本63股。

3526%的股份。

根据招股说明书,养生堂是一家主要从事大型保健领域的投资公司。

主要投资方向是饮用水,保健食品,生物医学,种植等。

截至2019年3月31日,养生堂控制了79家公司,并在农夫山泉持有65家公司的股权。

52%。

  2006年,世界上第一个宫颈癌疫苗诞生了,但是直到2016年,葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗才真正在中国大陆销售,比欧美国家整整晚了十年。

但是,随着国家新药销售政策的发布,默克的9价宫颈癌疫苗很快通过该国的优先审核渠道进行了销售摩登3登录。

根据国家食品药品监督管理局计划纳入优先审查程序的第27批药品,国产的14价人乳头瘤病毒(HPV)重组疫苗也已纳入优先渠道。

  “价”代表疫苗涵盖的细分病毒类型。

价格越高,覆盖范围越大。

二价HPV疫苗可预防两种类型的HPV病毒:16、18,由这两种病毒引起的子宫颈癌占总数的70%。

可以将四价HPV病毒亚型用于预防6、11、16、18,而九价疫苗又添加了五种新的HPV病毒亚型31、33、45、52和58,病毒覆盖率达到 达到90%。

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