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破除疫苗“信息孤岛”:追溯体系建设时间表明确|第一财经

作者:发布时间:2019-12-15分类:摩登4登入官网阅读:16 ℃评论:0 评论

  在最严疫苗管理法实施不到半个月后,疫苗追溯体系建设的时间表日前也终于被得以明确。北京、天津、内蒙古、上海等七地率先试点,完成疫苗信息化追溯体系建设。2020年3月31日前,全国各地要建成疫苗信息化追溯体系:一物一码,全程留痕。

  在国家药监局官网,第一财经记者留意到这一通知是由国家药监局、国家卫健委联合发布。根据通知,北京、天津、内蒙古、上海等七地率先试点,完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,达到疫苗追溯要求。

  同时,该通知明确,鼓励其他有条件的地区参与试点。未参与试点的地区,应当按照本通知要求加快推进追溯体系建设。2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

  “此前疫苗行业的数据更像是孤岛,不同环节的企业各自掌握一部分的数据,就导致追溯出现难度,政府推动建立的可追溯平台,使得各个环节中的企业就必须把政府关注的信息上传到这一平台中,从而实现真正的可追溯。”一位在疫苗流通领域深耕多年的业内人士对第一财经记者指出。

  他同时表示,疫苗管理法之前,只要追溯到批次就行,但批次就很难把控,有时候一个批次是几万支,现在要求追溯到最小包装单元,那么就是按支来算,这个难度十分大,也只有政府能够有能力推动这样的平台落地。

  第一财经记者在采访中了解到,为了实现包括疫苗在内的所有药品的可追溯,相关技术工作很早就开展起来,包括政策方面,早在今年9月,国家药监局已印发《疫苗追溯基本数据集》、《疫苗追溯数据交换基本技术要求》、《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准,加上已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》,疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。

  根据前瞻产业研究院数据,国内2019年上半年签发的疫苗共45种,批签发总量为22917.98万支/瓶/粒,2019年上半年批签发企业共有38家,其中外企有5家。

  此次发布的通知中也明确了,进口疫苗上市许可持有人可委托进口代理疫苗企业旅行责任,疫苗配送单位应当按照疫苗储存、运输管理相关要求,在完成疫苗配送业务的同时,根据合同约定向委托方提供相关追溯数据。

  太平洋证券在其最新发布的研报中表示,工信部主导疫苗产业整合是《疫苗管理法》之后推动行业变革的延续。国内疫苗企业40多家,与全球疫苗市场高度集中相比,国内较为分散,预计未来2-3年内国内疫苗企业有望减少到20家左右,长期将进一步缩减,未来将逐步形成以中生集团、上市疫苗企业和外企构建的免疫体系。疫苗整合利好龙头企业,市场集中度将大幅提升,未来行业发展更加稳健,疫苗事件发生概率将会降低,行业壁垒大幅度提升,行业估值有望提升。

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