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武汉病毒所抢注瑞德西韦专利系误读 吉利德早留一手|吉利德

作者:发布时间:2020-02-06分类:信息主管阅读:35 ℃评论:0 评论

  记者 谢欣

  自新的冠状病毒爆发以来一直引起争议的中国科学院武汉病毒研究所(以下简称“武汉病毒研究所”)再次成为舆论关注的焦点。

  2月4日晚,武汉病毒学研究所官方网站发布了题为《中国学者在筛选抗2019年冠状病毒新药方面取得重要进展》的手稿。

手稿上写道:

  近日,中国科学院武汉病毒研究所/国家生物安全中心和国家军事医学科学院药物预防与控制急诊医学研究所进行了联合研究,以筛查2019年新的冠状病毒(2019-nCoV)药物。

重要进展。

这项研究表明,在Vero E6细胞上,使用了Remdesivir(GS-5734)(注意:正式名称应为Redesivir)。

可以在细胞水平上有效抑制2019-nCoV感染在人类中的作用仍有待临床证明。

  。

.....

  关于尚未在中国销售的具有知识产权障碍的拉德昔韦药物,我们从保护国家利益的角度出发,于1月21日(出于抗冠状病毒2019的目的)申请了中国发明专利。

并将通过PCT(专利合作协议)方法进入世界主要国家。

如果相关外国公司打算为中国的流行病预防和控制做出贡献,我们都同意,如果国家需要它,我们暂时将不需要实施专利要求的权利。

力。

  Remdesivir是美国制药公司Gilead Sciences的未上市抗病毒药物,被认为是治疗新冠状病毒的潜在药物。

最近,它在中国被批准用于启动III期临床试验。

北京中国友谊医院曹斌教授领导了武汉流行区的一项临床试验。

  武汉病毒研究所的这一举动立即引起了公众的强烈抗议。

许多人质疑这一举动是否合法。

为什么吉利德的药物成为武汉病毒研究所的专利?

  但是,药品专利通常包括多项专利,例如最基本的化合物结构,制造工艺,给药方法和用途。

当前存在一些公众的误解,例如“专利申请”。

  博士

上海汇业律师事务所合伙人唐家伟向记者介绍,该药品的专利保护期为自申请之日起二十年。

原始研究药物公司还将继续进行下游研发和专利申请。

限制竞争者,并通过各种方法适当地扩展药品专利,例如申请新的晶形和适应症,以延长专利保护时间。

  其中,复合专利是药品最基础,最重要的专利。

实际上,Radixivir的复合专利已在中国申请注册。

您可以找到吉利德科学公司的化学专利申请号CN103052631B(用于治疗副粘病毒科病毒感染的方法和化合物)。

申请日期为2011年7月22日,公开日期为2015年11月25日。

该专利已被授权,有效期为2031年7月22日。

  但是,武汉病毒申请的是使用专利,而不是现有的复合专利或生产工艺专利。

因此,关于武汉病毒抢占了一项发明专利的说法是完全错误的。

  那么,武汉病毒的应用程序合法吗?

  一位药剂师告诉《接口新闻》,武汉病毒申请了专利“这种做法本身没有错,并且有新的想法可以申请专利。

但是专利局对该技术的批准是另一回事。

目前,武汉病毒研究所的判决还不够专业,很可能不会被批准。

唐家伟还表示,申请使用专利非常普遍。

根据国际惯例保护知识产权的惯例符合法律要求和商业惯例。

  但这并不意味着武汉病毒将能够实现其目标。

  核心障碍可能首先是吉利德在先前的Ridsive专利中写了“用于治疗冠状病毒感染”的申请。

  唐家伟认为,就吉利德的专利书而言,武汉病毒所申请的专利更像是其中的一部分。

在这种情况下,是否可以批准新的申请取决于是否满足新颖性和创造力。

  具体来说,如果大量数据被Redecive先前证明对不同类型的病毒有效,并且可以推断出它对新出现的冠状病毒也有效,那么这种“子集”就没有创造力。 但是如果研究人员事先不知道这种药物可以治疗新的冠状病毒,而是在某种技术的启发下进行了研发,并且研究成果花费了大量的精力,那么它就具有专利保护的价值,但是如果 从法律的角度来看,仅进行简单的药物筛选就很容易推论和思考,保护这种所谓的创造性发明毫无意义。

  唐家伟说:“最终,价值判断就摆在我们面前。

  实际上,不难看出武汉病毒学研究所只是做了初步的体外实验,得出的结论是:“它可以在细胞水平上有效抑制2019-nCoV感染,而且它在人体中的作用尚未发挥作用。 经过临床验证。

  唐家伟认为,原研药在申请专利时一开始可能不需要临床数据,但对新申请专利的要求更高。

如果有大量数据可以证明Radixivir在体外具有活性,那么就有机会用于体内使用,这种应用就有一定的机会,否则就缺乏新颖性和创造力。

  另一个因素是时间。

如果在武汉病毒提交专利申请之前有文献或公共报告提到用Radixivir处理新冠状病毒,其新颖性和创造力将大大降低,但从全球范围来看,武汉病毒研究所的提交日期较早。 比1月21日在美国使用Radixavir的患者的首次公开报道中有所提高。

  换句话说,目前,一些被认为具有治疗潜力的药物,例如克力芝,阿比多尔等。

实际上,一些科学研究机构可以完全提交相同的专利申请,但是实际上,早先有报道称,批准专利的可能性极低。

  那么,如果武汉病毒研究所的申请成功,将会产生什么影响?

  唐家伟打个比方。

这就像在吉利德(Gilead)的土地中间挖一块砖砌房子。

吉利德将非常沮丧,因为尽管它不影响生产,但如果该药物最终获得批准,则对于治疗新的冠状病毒性肺炎将是必要的。

会有影响,例如指示不能写在手册中。

对于武汉病毒研究所来说,他们不能穿过吉利德的土地而去房子,因为武汉病毒研究所没有化合物,生产工艺等方面的专利。

,并且无法产生。

在恶劣的情况下,两方都有可能输掉双方,最终最大的潜在受害者是患者。

  一些制药公司评论说,吉利德无能为力-它除了使用外不授予专利,因此武汉病毒研究所无能为力。

  吉利德尚未对此作出回应,武汉病毒研究所办公室的公用电话尚未接听。

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